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　　中國食品藥品網訊 7月18日，貴州省藥監(jiān)局召開上半年醫(yī)療器械監(jiān)管成效新聞通氣會，通報上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進展。

　　會議指出，今年以來貴州省藥監(jiān)局不斷加大對疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品、未成年人用醫(yī)療器械等重點產品的排查治理工作力度，制定了2022年貴州省級重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄，并調整了生產企業(yè)監(jiān)管級別，將疫情防控類醫(yī)療器械企業(yè)全部納入三級重點監(jiān)管目錄。

　　在疫情防控類醫(yī)療器械監(jiān)管方面，貴州省藥監(jiān)局已抽查疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)共16家次，其中限期整改9家，責令停產整改3家，另有4家企業(yè)主動停產，抽檢疫情防控醫(yī)療器械產品283批次，不合格18批次，均已依法開展核查處置工作。

　　針對第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作，貴州省藥監(jiān)局多次派出檢查組對各市（州）清理規(guī)范工作進行全覆蓋督導檢查。國家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產品目錄》后，貴州省藥監(jiān)局嚴格督促企業(yè)貫徹落實，截至目前，貴州省“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、液體敷料”等在新修訂《第一類醫(yī)療器械產品目錄》中不作為第一類醫(yī)療器械管理、納入清理范圍的產品備案數(shù)172個，其中已取消134個，變更33個。（劉新楊）

(責任編輯：張可欣)