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福建省藥監(jiān)局調(diào)研新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作

  • 2022-11-16 14:22
  • 作者:毛志超
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 為推動福建省新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)有序?qū)嵤?1月4日,福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃維軍帶領(lǐng)省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省藥檢院、福州稽查辦有關(guān)人員赴麗聲助聽器(福州)有限公司、福建施可瑞醫(yī)療科技股份有限公司開展新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作調(diào)研。


  黃維軍一行聽取相關(guān)企業(yè)實(shí)施新版GB 9706有關(guān)情況的進(jìn)展以及在注冊檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)面臨的困難,共同分析標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中可能遇到的問題。


  黃維軍強(qiáng)調(diào),實(shí)施GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)是推動福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級、質(zhì)量提升的重要舉措,要深刻認(rèn)識GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作的重要性、任務(wù)的艱巨性和時(shí)間的緊迫性,充分評估困難,推動落實(shí)責(zé)任,加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作。相關(guān)注冊人備案人要落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的主體責(zé)任,充分學(xué)習(xí)理解并掌握標(biāo)準(zhǔn)要求,及時(shí)識別產(chǎn)品技術(shù)要求和新版系列標(biāo)準(zhǔn)的差異,嚴(yán)格履行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施相關(guān)要求;主動送檢,加快送檢,同步做好產(chǎn)品注冊、備案工作準(zhǔn)備。省內(nèi)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化檢驗(yàn)責(zé)任,充分發(fā)揮省內(nèi)醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品檢驗(yàn)的“主陣地”作用,加快檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)容擴(kuò)項(xiàng)和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),及時(shí)辦理資質(zhì)認(rèn)定申請,服務(wù)市場需求。(毛志超)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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