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　　中國食品藥品網訊（記者郭婷） 4月22日，河南省藥監(jiān)局召開2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。會議總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點任務。

　　會議指出，2023年河南省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門認真落實黨中央國務院重大決策部署，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，全面加強全生命周期質量監(jiān)管，穩(wěn)步推進藥品安全鞏固提升行動，大力加強監(jiān)管體系和能力建設，全力助推產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展，圓滿完成了各項工作任務。

　　會議強調，2024年要繼續(xù)有力推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作行穩(wěn)致遠、取得實效。一是突出創(chuàng)新發(fā)展重點，持續(xù)提升服務產業(yè)發(fā)展能力。全力支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，實行醫(yī)療裝備產品重點項目跟蹤制，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產品上市速度；支持打造生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)，實施集聚發(fā)展。二是突出審評能力提升，持續(xù)加強注冊備案管理。從嚴規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊各環(huán)節(jié)工作，加強審評能力建設，加強第一類醫(yī)療器械備案管理，加強臨床試驗監(jiān)管。三是突出風險隱患防控，強化全生命周期質量安全監(jiān)管。繼續(xù)針對重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點品種開展專項整治，督促企業(yè)落實產品質量安全主體責任；繼續(xù)開展飛行檢查，及時督促企業(yè)整改；繼續(xù)開展不良事件監(jiān)測，推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)、健康發(fā)展。四是突出平臺優(yōu)化升級，加快智慧監(jiān)管一體化建設步伐。進一步優(yōu)化注冊審批管理信息系統(tǒng)；探索推進“互聯網+監(jiān)管”模式，提升檢查效率；推動第三批醫(yī)療器械UDI在河南省落地實施；加強業(yè)務技能更新培訓，推進監(jiān)管隊伍現代化建設，提高智慧監(jiān)管能力水平。

(責任編輯：常靖婕)