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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月9日，廣東省藥監(jiān)局事務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)事務(wù)中心）聯(lián)合茂名市茂南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共同主辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查要點(diǎn)及企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任專(zhuān)題培訓(xùn)班在茂南區(qū)舉行，來(lái)自茂南區(qū)近150名醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)課程圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則兩大主題進(jìn)行詳細(xì)解讀，結(jié)合實(shí)操經(jīng)驗(yàn)解讀人員職責(zé)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、記錄留存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的合規(guī)要點(diǎn)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)缺陷、內(nèi)審機(jī)制建設(shè)等實(shí)務(wù)問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)題輔導(dǎo)，通過(guò)“案例剖析+法規(guī)解讀+互動(dòng)答疑”的形式，為企業(yè)提供可落地的整改路徑。

　　本次培訓(xùn)是事務(wù)中心落實(shí)廣東省藥監(jiān)局“送政策、送服務(wù)、送指導(dǎo)”的重要部署，通過(guò)聯(lián)合基層監(jiān)管部門(mén)，為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，幫助企業(yè)深入理解新規(guī)核心，化解潛在風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)質(zhì)量管理從“被動(dòng)合規(guī)”向“主動(dòng)作為”轉(zhuǎn)變，從而推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　事務(wù)中心將繼續(xù)聚焦基層產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管需求精細(xì)化課程，加強(qiáng)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：常靖婕)