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　　為深入貫徹湖北省委、省政府關(guān)于生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展的戰(zhàn)略部署，切實提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報質(zhì)量與審評審批效能，4月28日湖北省藥監(jiān)局舉辦2025年第三期醫(yī)療器械注冊"小課堂"。來自省內(nèi)18家醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)的29名醫(yī)療器械注冊人員參加了學習交流。

　　為增強“小課堂”效果，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處通過省藥監(jiān)局網(wǎng)站和企業(yè)QQ群等多種途徑向本省醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)布了預告，并收集相關(guān)問題。針對企業(yè)提出的政策法規(guī)、產(chǎn)品分類、臨床評價路徑等方面55個問題，醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、醫(yī)療器械審評檢查中心專業(yè)人員逐個進行解答，給予工作指導。

　　通過"面對面"的交流，參加“小課堂”的企業(yè)相關(guān)人員一致認為湖北省藥監(jiān)局開展的“小課堂”活動對企業(yè)幫助很大，解決了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)及注冊申報過程中遇到的問題，避免了企業(yè)走彎路、節(jié)省了時間，降低了成本。（湖北省藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：常靖婕)