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廣東江門(mén)舉辦新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)班

  • 2026-02-05 16:25
  • 作者:陳海榮 陳必恬
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2月2日,廣東省江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局組織新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)“線上+線下”一體化宣貫培訓(xùn),以深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求,保障新修訂《規(guī)范》于2026年11月1日起順利實(shí)施。各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員及全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人共300余人參加培訓(xùn)。


  本次培訓(xùn)緊扣《規(guī)范》核心要求,精準(zhǔn)聚焦修訂背景、核心變化、實(shí)施重點(diǎn)三大維度,對(duì)《規(guī)范》五大亮點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)解讀與深度講解。宣貫培訓(xùn)通過(guò)通俗易懂的講解方式,讓監(jiān)管人員和企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人聽(tīng)得懂、記得牢、用得上,切實(shí)提升合規(guī)管理與監(jiān)管執(zhí)法能力。


  下一步,江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化《規(guī)范》宣貫工作,常態(tài)化開(kāi)展分層分類培訓(xùn)指導(dǎo),針對(duì)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等關(guān)鍵崗位開(kāi)展精準(zhǔn)輔導(dǎo);強(qiáng)化監(jiān)督檢查與幫扶相結(jié)合,將《規(guī)范》落實(shí)情況納入日常監(jiān)管核心內(nèi)容,對(duì)照條款開(kāi)展針對(duì)性檢查;健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,緊盯高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和薄弱企業(yè),推動(dòng)企業(yè)全面完成質(zhì)量管理體系自查整改與升級(jí),確?!兑?guī)范》落地見(jiàn)效,為全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。(陳海榮 陳必恬)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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