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　　中國食品藥品網訊（記者 陳海榮）記者從廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處獲悉，為落實國家藥品監(jiān)督管理局《2019年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》《國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》的有關要求，該局于4月起，開展廣東省內醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、生產負責人2019年法規(guī)培訓工作，并根據企業(yè)類別、企業(yè)分布情況分階段、分批次進行。

　　據了解，2019年4月，第一期培訓對象為廣東省2018年度質量信用A類醫(yī)療器械生產企業(yè)。6月第二期培訓對象為廣東省無菌、植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)，8月第三期培訓對象為廣東省有源醫(yī)療器械生產企業(yè)，10月第四期培訓對象為廣東省無源醫(yī)療器械生產企業(yè)。主要培訓內容為醫(yī)療器械法規(guī)解讀，以及醫(yī)療器械與人工智能講座。

　　廣東省局要求醫(yī)療器械生產企業(yè)積極參加培訓，并結合企業(yè)自身情況進行自查，對存在的問題及時完成整改。該局將適時組織召開醫(yī)療器械生產企業(yè)匯報會，了解企業(yè)在執(zhí)行法規(guī)、生產經營過程中存在的困難和問題，收集企業(yè)意見和建議，做好醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展服務工作。廣東省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負責人表示，通過對醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、生產負責人進行法規(guī)培訓，進一步做好醫(yī)療器械生產法規(guī)宣貫，增強醫(yī)療器械生產企業(yè)守法意識，保障醫(yī)療器械產品安全有效。

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