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　　中國食品藥品網訊（記者陳海榮） 10月16日，廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所（以下簡稱廣東醫(yī)械所）深圳坪山檢驗室舉行揭牌活動。深圳市人大常委會主任駱文智、廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長嚴振、深圳市坪山區(qū)委書記陶永欣等領導出席了活動。

　　廣東醫(yī)械所深圳檢驗室始建于2008年，通過國家實驗室資質認證，主要側重于有源醫(yī)療器械檢驗。經過近十年的檢驗技術沉淀，該檢驗室已逐步發(fā)展成為深圳醫(yī)療器械行業(yè)的重要技術支撐機構。為了把實驗室做大做強，該所于2018年4月正式啟動與深圳市坪山區(qū)人民政府的合作，通過整合坪山區(qū)產業(yè)資源和檢驗所的技術優(yōu)勢，共同建設深圳坪山檢驗室，促進深圳醫(yī)療器械安全監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展。

　　據悉，深圳坪山檢驗室建設是廣東醫(yī)械所重點推進項目，是該所深入貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的具體舉措，也是支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)建設的具體行動。新建成的深圳坪山檢驗室位于深圳國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)內，是深圳坪山區(qū)引進的首個國家級醫(yī)療器械檢測機構，也是坪山區(qū)公共服務檢測平臺的重要組成部分，擁有10000平方米的獨棟實驗大樓，承檢能力超過百項，覆蓋醫(yī)療器械電磁兼容與安全通用要求、可靠性壽命測試、醫(yī)用電子儀器設備、醫(yī)用高頻儀器設備、臨床檢驗分析儀器、手術室急救室診療室設備、病房護理設備、軟件等專業(yè)領域，對有源醫(yī)療器械拳頭類產品，如心電監(jiān)護類、超聲類、臨床檢驗類和X線放射類等承檢能力達到100%覆蓋率，最大限度滿足深圳高端醫(yī)療器械產業(yè)的技術服務要求，并將技術服務輻射到港澳地區(qū)，成為粵港澳大灣區(qū)重要的醫(yī)療器械檢驗檢測技術支撐平臺。

　　廣東醫(yī)械所所長李偉松表示，深圳坪山檢驗室落成，是深入貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的具體舉措，也是支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)建設的具體行動。我們也將以此為新的起點，切實加強建設，以嚴格的管理、精湛的技術、科學的檢驗肩負起服務深圳醫(yī)療器械安全監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展的重任，為深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)做出積極的貢獻。

　　參加本次活動的還有廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督處、行政許可處、審評中心、深圳市及坪山區(qū)市場監(jiān)督管理局、深圳市坪山區(qū)政府等相關部門的領導、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、深圳醫(yī)療器械企業(yè)代表等。

(責任編輯：郭厚杰)