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安徽省藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)培訓(xùn)班

  • 2020-09-24 15:45
  • 作者:楊成松
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,安徽省藥品監(jiān)管局舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)培訓(xùn)班,來自全省140余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,以及9個(gè)分局(含工作站)相關(guān)監(jiān)管人員總計(jì)300余人參加了培訓(xùn)。


  本次培訓(xùn)結(jié)合當(dāng)前安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管需求和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀,突出規(guī)范體系建設(shè)和有效運(yùn)行,針對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的常見問題,特邀國家藥監(jiān)局兩位醫(yī)療器械監(jiān)管專家,對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章修訂要點(diǎn)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無菌和植入性附錄、醫(yī)療器械飛行檢查情況等內(nèi)容進(jìn)行了全方位解讀。


  會(huì)議指出,監(jiān)管部門能力不足、手段不新與企業(yè)法律意識(shí)淡薄、專業(yè)人員缺乏、創(chuàng)新力不強(qiáng)等成為制約安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量管理效能提升的重要因素。會(huì)議要求,監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)必須充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械管理中面臨的新形勢(shì)、黨和政府的新要求、人民群眾的新期待和高質(zhì)量發(fā)展的新需求,針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理存在的薄弱環(huán)節(jié),全面提升政治能力、科學(xué)監(jiān)管能力和質(zhì)量體系管理能力,做到守法規(guī)、懂規(guī)范、知風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)管控,切實(shí)保障安徽省上市醫(yī)療器械質(zhì)量安全,推進(jìn)安徽省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。(楊成松)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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