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　　中國食品藥品網(wǎng)訊    1月8日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開全區(qū)防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質量安全線上集體約談會。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥參加會議并講話，新疆維吾爾自治區(qū)紀委監(jiān)委駐自治區(qū)市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組副組長王秀玲應邀參加會議。

　　此次會議，針對去年省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和專項抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的質量安全問題，組織全區(qū)66家防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行集體約談，要求企業(yè)及時轉變觀念，加強質量體系建設，從供應商審核、原材料購進、生產(chǎn)過程控制、不合格品控制、出廠檢驗放行等一系列過程強化質量安全管理能力，牢固樹立企業(yè)主體責任意識，把住產(chǎn)品質量關。

　　會上，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局通報了2020年全區(qū)防護類醫(yī)療器械地產(chǎn)產(chǎn)品抽檢結果，新疆樂貝爾貿易有限公司和新疆金天山醫(yī)療器械有限公司就落實企業(yè)質量安全主體責任做表態(tài)發(fā)言。

　　據(jù)了解，截至目前，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局已審批44個醫(yī)用口罩品種，其中一次性使用醫(yī)用口罩25個，醫(yī)用外科口罩12個，醫(yī)用防護口罩7個；已審批醫(yī)用防護服品種8個，紅外線額溫槍品種2個。目前，全區(qū)二類防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有31家，醫(yī)用口罩日產(chǎn)量達到470多萬只，醫(yī)用防護服日產(chǎn)量達到2萬件，已基本具備疫情防控醫(yī)療器械供給能力，產(chǎn)品質量能夠有效滿足疆內疫情防控的工作需要。

　　會議要求，防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全不僅關系人民群眾用械安全，關系疫情防控工作大局，也關系社會治理能力建設。全區(qū)各級監(jiān)管部門要堅持問題導向，繼續(xù)強化對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實相關法規(guī)政策要求，強化企業(yè)質量第一責任人意識，從源頭上確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全。今年上半年，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局將開展疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項整治工作，按照“自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評估、整改提升”四個階段，對疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的合規(guī)性、生產(chǎn)質量管理體系運行情況進行全面檢查，依法查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。（馬少賓）

(責任編輯：姜秀平)