山西省三部門部署實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作
中國食品藥品網訊(記者龐雪) 近日,山西省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作方案》(以下簡稱《方案》),從實施品種、組織保障、工作目標及任務等方面,對在全省范圍內推廣實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作作出具體部署。
根據《方案》,第一批醫(yī)療器械唯一標識實施品種包括有源手術器械、無源手術器械、神經和心血管手術器械等9大類共69個品種。為加強組織保障,成立了由山西省藥監(jiān)局局長贠亞明任組長,省衛(wèi)健委副主任張波、省醫(yī)保局副局長馮智、省藥監(jiān)局藥品總檢驗師李勇軍任副組長的山西省推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作領導小組,負責組織推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作。領導小組辦公室設在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
《方案》明確,山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標識的工作目標是構建追溯體系、深化“三醫(yī)”聯(lián)動、拓展系統(tǒng)應用、建立協(xié)同機制。在具體任務方面,生產環(huán)節(jié)由省藥監(jiān)局選取部分醫(yī)療器械注冊人為示范單位,在2021年10月底前完成對本單位產品編碼、賦碼數據上傳等工作,鼓勵醫(yī)療器械注冊人建立內部信息化追溯系統(tǒng)對醫(yī)療器械唯一標識的編碼、賦碼進行管理;流通環(huán)節(jié)由各市市場監(jiān)管局在2021年7月底前摸清底數,組織轄區(qū)大型且有代表性的醫(yī)療器經營企業(yè)為示范單位,在2021年9月完成對其物流管理系統(tǒng)的優(yōu)化,形成應用醫(yī)療器械唯一標識的工作流程,探索建立與醫(yī)療器械注冊人、使用單位的協(xié)同機制;使用環(huán)節(jié)由省衛(wèi)健委選取部分有意愿具備條件的醫(yī)療機構為示范單位,力爭在2021年10月前完成對本單位信息化系統(tǒng)的改造升級,實現實施品種掃碼入庫,并做好與國家醫(yī)保局耗材編碼與醫(yī)療業(yè)務等系統(tǒng)的對接;醫(yī)保環(huán)節(jié)由省醫(yī)保局完成實施品種的醫(yī)療器械唯一標識和山西省醫(yī)藥采購應用管理綜合平臺的信息對接,力爭在2021年10月底實現9大類69個品種納入醫(yī)保信息系統(tǒng)。
(責任編輯:宋佳薇)
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