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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局在蘭州新區(qū)召開(kāi)2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升暨醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班。各市（州）、縣（區(qū)）醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位監(jiān)管人員，省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（注冊(cè)人/備案人）法定代表人、管理者代表、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等330余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班通報(bào)了“十四五”以來(lái)甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面取得的成效，深入分析了當(dāng)前監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和存在的突出問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)要持續(xù)提升監(jiān)管能力，壓緊壓實(shí)各方責(zé)任，加快推進(jìn)新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新版規(guī)范）貫徹實(shí)施，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，不斷提升綜合治理能力。

　　此次培訓(xùn)班深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管新形勢(shì)、新任務(wù)，深入落實(shí)新版規(guī)范要求，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、甘肅省司法廳、省藥監(jiān)局審驗(yàn)中心及網(wǎng)絡(luò)中心等專家，圍繞新版規(guī)范修訂情況及條款解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查重點(diǎn)項(xiàng)目、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用執(zhí)法實(shí)踐、涉企檢查系統(tǒng)及藥品監(jiān)管智慧平臺(tái)操作等內(nèi)容進(jìn)行專題授課。培訓(xùn)緊扣法規(guī)政策、質(zhì)量管理規(guī)范、信息化建設(shè)和監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐，融合省內(nèi)監(jiān)管骨干經(jīng)驗(yàn)分享，著力提升參訓(xùn)人員的專業(yè)素養(yǎng)和實(shí)操能力，加快新版規(guī)范落地實(shí)施，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要管理人員知法、懂法、守法意識(shí)。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：常靖婕)